脂質(zhì)體擠出器主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學(xué)研究。
擠出原理:
樣品經(jīng)過水化形成脂質(zhì)體后,一般會通過高壓均質(zhì)或者超聲的方式對樣品進行初步均質(zhì)處理,處理后樣品粒徑和分布都會有所提高,但往往還不能達到所需要的理想要求。此時,將均質(zhì)后樣品由擠出器下圖中進料口進入,通過高壓氮氣將樣品從濾膜中擠出,擠出后的樣品粒徑和分布都會進一步提高。
不是所有的聚碳酸酯膜都可以用于脂質(zhì)體擠出制備,只有Whatman、Millipore、Avestin等幾家為數(shù)不多的公司生產(chǎn)的核打孔的聚碳酸酯膜才可以。一般用于除菌的微孔濾膜膜孔分布和大小是很不均勻的,孔道是彎彎曲曲的;而核打孔的聚碳酸酯膜膜孔分布和大小是很均勻的,孔道是直的。
制成的微脂體,改變成所需粒徑大小的單層微脂體。MLV或LUV置于擠出儀中,加熱到臨界溫度以上的溫度,以氮氣或氬氣加壓,即能將粒徑較大的微脂體擠成接近濾膜孔徑大小的微脂體。重復(fù)擠壓數(shù)次后,即可制造出所需粒徑大小且粒徑分布范圍相當窄的微脂體。利用這種方法制成的微脂體可將粒徑大小控制到一百納米以下。